应用范围
PH值较高和较低的注射剂的过滤
注射用水的除菌过滤
清洗液与消毒液的除菌过滤
高粘度产品的除菌过滤 (如滴眼剂)
冻干粉针剂的除菌过滤
缓冲液和培养基的除菌过滤
血液制品、疫苗的除菌过滤
去除血清和细胞培养液中的支原体
产品特点
超低扩散流
亲水性好，易于润湿
PH 适用范围1-14
对称膜结构
与同类产品相比，极低的蛋白非特异性吸附
滤芯独立编号，产品可追溯
产品参数
结构材质 | 生物安全性 | |||
滤膜 | 双层聚醚砜膜 | 急性、异常毒性试验 | 合格 | |
支撑/导流 | 聚丙烯 | 皮内刺激、植入试验 | 合格 | |
外罩/中心管/端盖 | 聚丙烯 | 内毒素 | ≤ 0.25 EU/mL | |
密封技术 | 无粘合剂的热熔封技术 | 可提取物（NVR） | ≤0.03 g | |
操作参数 | 灭菌 | |||
最高工作温度 | 80℃，0.173 MPa | 湿热灭菌柜 | 121℃@30 min | |
最大压差（正向） | 0.42 MPa，25 ℃ | 在线蒸汽灭菌 | 121℃@30 min | |
最大压差（反向） | 0.35 MPa，25 ℃ | |||
过滤面积 | 过滤精度 | |||
过滤面积（m2/Ф69-10”） | ≥ 0.50 | 过滤精度（μm） | 0.1、0.2、0.45、0.65、0.85、1.0 | |
完整性测试（水，25℃） | ||||
泡压（BP） | ≥3,400 mbar | |||
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