应用范围
大输液(LVP)、小针剂(SVP)注射剂的过滤
滴眼剂、粉针剂的除菌过滤
缓冲液和培养基的除菌过滤
注射用水、纯化水的除菌过滤
清洗液与消毒液的除菌过滤
产品特点
不对称膜结构
与同类产品相比、极低的蛋白非特异性吸附
滤芯具有极高的流速和总通量
产品参数
结构材质 | 生物安全性 | |||
滤膜 | 单层聚醚砜膜 | 急性、异常毒性试验 | 合格 | |
支撑/导流 | 聚丙烯 | 皮内刺激、植入试验 | 合格 | |
外罩/中心管/端盖 | 聚丙烯 | 内毒素 | ≤ 0.25 EU/mL | |
密封技术 | 无粘合剂的热熔封技术 | 可提取物（NVR） | ≤0.03 g | |
操作参数 | 灭菌 | |||
最高工作温度 | 85℃，0.05 MPa | 湿热灭菌柜 | 121℃@30 min | |
最大压差（正向） | 0.42 MPa，25 ℃ | 在线蒸汽灭菌 | 121℃@30 min | |
最大压差（反向） | 0.21 MPa，25 ℃ | |||
过滤面积 | 过滤精度 | |||
过滤面积（m2/Ф69-10”） | ≥ 0.60 | 过滤精度（μm） | 0.1、0.2、0.45、0.65、0.85、1.0 | |
完整性测试（水，25℃） | ||||
泡压（BP） | ≥3,400 mbar | |||
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