服务类别 | 法规参照/验证策略 |
实验室信息管理系统 LIMS | ISPE GAMP 5 |
自动化实验室设备系统 | ISPE GAMP 5 |
楼宇管理系统 BMS | ISPE GAMP 5 |
文件管理系统 DMS | ISPE GAMP 5 |
环境监控系统 EMS | ISPE GAMP 5 |
数据采集与监控系统 SCADA | ISPE GAMP 5 |
数据管理系统 SDMS | ISPE GAMP 5 |
IT基础架构 ITI | ISPE GAMP 5 |
生产资源计划系统 ERP | ISPE GAMP 5 |
自动化生产设备系统 | ISPE GAMP 5 |
生产执行系统 MES | ISPE GAMP 5 |
仓储与配送系统 WMS/WCS | ISPE GAMP 5 |
药品不良事件报告(警戒)系统 AERS | ISPE GAMP 5 |
质量管理系统 QMS | ISPE GAMP 5 |
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