CytScop® Pro全自动智能细胞分析仪应用台盼蓝染色排除法及AOPI双荧光染色法判断细胞存活率，配备明场和荧光大视野显微光学系统与一次性微流控耗材，搭载高精准细胞识别算法，结合全自动、高通量操作系统，实现生物制药领域中细胞计数和活率的准确稳定、高效经济和标准流程化分析。
产品特点
全自动：吸样、加载耗材、染色、拍照、分析、清洗；
微流控耗材：创新、精准、高效能；
智能算法：适应多种细胞类型，准确、抗干扰；
高通量：24 位样品盘，单个样品检测时间<2min，可连续测量；
双荧光成像系统：宽场大视野，高对比度；
多染色模式满足不同应用需求；
符合 21CFR 第 11 部分要求；
符合数据完整性 ALCOA+ 原则；
满足 GMP 要求的IQ/OQ 验证程序。
数据完整性及合规性
CytScop® Pro全自动智能细胞分析仪软件设计用于监控生物制药企业培养流程细胞计数 & 活力分析功能，符合美国食品药品监督管理局（FDA）有关电子记录和电子签名的规则（21 CFR 第 11 部分要求）和数据完整性指南（ALCOA+），并满足良好规范 (GxP) 法规对分析仪器确认的整个过程。启用软件中的安全选项，系统会自动授权用户调节以下配置，以实现合规。
审计追踪
用户权限管理
日志文件
IQ/OQ 验证
电子签名功能
仪器质控
用户安全登录
标准微珠颗粒
灵活创新且易用
耗材包易安装
数据导出便捷
数据格式多样
满足洁净室要求
无需外接 PC 或显示器
表面圆润易清洁，无死角
耐受 VHP
数据稳定可靠
高重复性≤5%
高准确度 ±6%，R2>0.99
数据一致性 CV≤7%
在浓度为2x106 cells/mL及以上时，仪器间平均样品浓度结果差异不得超过10%，置信度95%。
案例分享
数据分析
项目 | 产品 | 效果 |
能够优化分析参数 | 是 | 提高准确性，保证方法一致性 |
浓度范围 | 5 x 104 - 1.5 x 107 cells/mL | 减少样品稀释 |
计数准确性 | 与库尔特计数器测试相比误差≤5% @ ≥2 x 106 cells/mL | 结果精准可靠 |
计数重复性 | 样品重复性CV≤±5% @ ≥2 x 106 cells/mL | 结果稳定可靠 |
直径范围 | 5-60 μm | 满足不同大小样品测试需求 |
圆度测量 | 是 | 有助于识别样品中的碎片 |
性能指标
特点 | 产品 | 效果 |
自动进样 | 24位自动进样器循环加样，全自动样品制备 | 运行时可无人值守帮助 |
能够选择计数模式 | 台盼蓝染色模式AOPI染色模式 | 满足不同样品计数准确性要求 |
染料预包埋耗材 | 是 | 无需额外添加试剂或缓冲液 |
符合21CFR part 11要求 | 是 | 满足GMP合规性要求 |
样品量 | 200 μL | 满足小规模细胞培养测试需求 |
分析时间 | 2 min | 节省时间，增加通量 |
混样次数 | 可调 | 优化细胞类型保证结果准确性 |
默认的细胞分析参数 | 是 | 使用便捷标准 |
技术参数
项目 | 参数 |
光学传感器 | 630w CMOS阵列 |
明场通道 | 有 |
荧光通道 | EM1：535 nm；EM2：595 nm |
操作系统 | Win10 64位 |
电源要求 | 110-230V/AC，50/60Hz |
屏幕 | 12.1寸 |
硬盘容量 | 500G |
工作温度 | 10-40℃ |
工作湿度 | 20-80 |
重量 | 22 kg |
尺寸 | L*D*H 54*38*43 cm |
配件与耗材订货信息
产品名称 | 型号 |
TB微流控芯片 | MC01 |
AOPI微流控芯片 | MC02 |
系统校准芯片 | MC03 |
启动工具包 | TK01 |
2M浓度对照标准品2e6 cells/ml | MB01 |
4M浓度对照标准品4e6 cells/ml | MB02 |
10M浓度对照标准品10e6 cells/ml | MB03 |
*以上产品仅用于工业及科研，不用于诊断。
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