贴壁细胞培养
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片状载体


片状载体是一种高效的、专用于哺乳动物细胞贴壁培养的载体,其单层厚度0.44毫米,孔径为15微米左右,充足的比表面积可以为细胞的生长提供充足的表面积,让细胞在一个立体的结构空间中繁殖和生长,同时维持各种营养物质的良好交换,并降低代谢有害物的积累,为细胞的生长提供良好生长环境,实现细胞的高密度培养。

 

片状载体的生产

 

现代先进的热焊接技术,D级区内生产,防止二次污染影响产品的品质。加工过程中无任何添加剂,按照GMP要求,对生产过程中详细记录,做到产品可追溯至原材料。每批次原材料检测理化性质;每批产品检测内毒素、生物负载、细胞毒性,并且出具检测报告。原材料为对细胞生长无毒无害、满足制药要求的高纯度聚脂纤维材料制作而成。

 

片状载体的优势

 

Ÿ   培养基流过载体层,搅拌剪切力和通气气泡对细胞生长不产生影响。

Ÿ   能高效、简单地分离培养基和细胞,收获产物,实现灌流培养。

Ÿ   更高的面积/体积比值,细胞密度高。

Ÿ   多层张力结构,保证培养基与细胞充分接触,有利细胞生长。

Ÿ   细胞生长在类似于转瓶的静止状态,培养过程简单、易控制。

 

片状载体参数

 

项目

规格说明

高温灭菌

小于145℃

细胞有害性

内毒素

小于0.05(EU/mL)

冷碱耐受性

耐受

层数

3

 

产品应用

 

片状载体适用于哺乳动物细胞、昆虫细胞等贴壁依赖性细胞,产物以分泌型蛋白、病毒为主。可以在填充床生物反应器、一次性生物反应器、培养器皿内使用。

 

载体已经在疫苗生产工艺中广泛使用,如人用狂犬疫苗、IPV、流行性乙型脑炎疫苗、EPO蛋白药物、猪瘟动物疫苗、动物伪狂犬疫苗、禽流感疫苗。已经成功培养的细胞株有: VERO、CHO、BHK、MDCK、ST、MARC-145、MRC-5、SF9、HEK293、123A、127A、GAMMA及原代细胞。

 

推荐使用方法

 

片状载体使用时一般遵循以下的流程:

1.        使用0.1 N的NaOH浸泡4小时以上,使其完全湿润

2.        用纯化水冲洗直至PH与纯化水的PH值接近

3.        装载入反应器,加入PBS溶液,灭菌45分钟,装载量按35克每升计算。

4.        冷却后,抽出PBS,灌入细胞培养液进行无菌试验,时间48小时

5.        抽出无菌试验培养液,加入培养液和接入待培养细胞,接种细胞密度一般30万-50万每毫升。

6.        启动进入培养状态

 





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