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一次性生物工艺瓶

专为生物制药苛刻环境研发,体积跨度5ml-20L。瓶口坚固螺纹设计,有效防止泄漏,确保瓶盖和容器之间的密封性。适用温度范围-80-100℃,表现出良好的升降温性能,可用于生物制品冷冻、冻存和复融。产品在洁净车间完成生产,保证洁净性。各项验证齐全,且支持自定义流体传输。

应用范围

培养基细胞发酵试验

开发实验室研究

无菌取样

疫苗生产

无菌填充和转移

一次性生物工艺瓶

产品特点

PC材质设计,坚固且抗冲击

适用温差 -80 - 100°C,具有低温稳健性

25 kGy - 45kGy辐照剂量能够达到SAL=10-6

瓶口坚固螺纹设计,有效防止泄漏

瓶身刻度一体吹塑,不易脱落

支持注塑瓶盖、瓶塞组装

验证文件齐全


一次性生物工艺瓶

管路组装服务

我们不仅提供一次性生物工艺瓶,还具有配件储备优势,如硅胶管、TPE软管、硅胶一体注塑件、无菌连接器、空气过滤器、传感器等,可在C+A级洁净室环境下进行一次性瓶子组装,并提供辐照灭菌服务。一步到位,满足您的实际需求,提高药物研发、生产效率。


一次性生物工艺瓶

个性化注塑瓶盖、瓶塞配置

生物制药级,可依需求设计

有效减少装配及清洁验证时间

与瓶口直径相匹配(48 mm;70 mm)


一次性生物工艺瓶

产品参数

项目

规格描述

适用温度

-80℃ - 100℃

产品保质期

3年(辐照前),2年(辐照后)

稳定性考察

理化测试、生物相容性测试、反复冻融

辐照测试验证

根据ISO 11137进行辐照验证,无菌保证水平SAL10-6

物理化学测试

USP<661>

可提取物研究

基于BPOG标准提取研究方案和USP<665>和USP<1665>

化学兼容性

酸碱耐受范围,常见有机溶剂

生物相容性测试

USP<85>、USP<87>、USP<88>、ISO10993

耐受性测试

辐照耐受性测试

耐低温测试

-80℃反复冷冻测试,跌落测试

其它相关法规

ROHS、REACH


订货信息

产品名称

产品货号

清洗版货号

长/宽(mm)* 高(mm)

5 mL

SUS-COPC0005G

SUS-COPW0005G

22 * 46

20 mL

SUS-COPC0020G

SUS-COPW0020G

29.7 * 68.5

125 mL

SUS-COPC0125G

SUS-COPW0125G

59 * 95

500 mL

SUS-COPC0500G

SUS-COPW0500G

83 * 152

1 L

SUS-COPC001LG

SUS-COPW001LG

101 * 187

2 L

SUS-COPC002LG

SUS-COPW002LG

120 * 240

5 L

SUS-COPC005LG

SUS-COPW005LG

168 * 322

10 L

SUS-COPC010LG

SUS-COPW010LG

212 * 395

20 L

SUS-COPC020LG

SUS-COPW020LG

256 * 500

注:本品所含瓶盖为无倒刺的密封瓶盖,产品货号均为灭菌后货号


普通版本与清洗版本的区别

项目

普通版本

清洗版本

SAL

SAL10-6

SAL10-6

不溶性微粒

USP<788>

低于USP<788>

降低颗粒方式

洁净室生产

WFI清洗

内毒素

<0.25 EU/mL

<0.25 EU/mL


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